规范伦理制度 助推GCP创建——我院开展伦理审查培训会
2023/3/9 9:18:50
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为了进一步学习和规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，促进我院医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)备案工作，3月2日，我院特邀江苏省人民医院伦理委员会主任委员张馥敏教授来院开展伦理审查培训。会议由医院副院长王秋伟主持，院领导班子、班组长及以上干部和医院伦理委员会成员共同参会。
张馥敏教授以《医疗器械临床试验伦理审查要素及案例分析》为题，从生物医学研究的伦理性、新版医疗器械临床试验质量管理规范、医疗器械伦理审查要素及案例分析等方面为我们详细阐述了临床试验伦理审查的标准和要求。张教授指出，儿童作为特殊人群和弱势群体，伦理审查过程中需要更多考虑他们的权益，规范试验的操作，从多角度更为细致地考察临床试验的伦理性，为我院后期的伦理审查工作指明了方向。
王院长对张教授的精彩授课表示衷心感谢。王院长指出，伦理审查是为了更好地保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益。希望大家以此次培训为契机，深刻理解伦理审查的重要性和规范性，积极学习和解读相应的法律法规和文件，为促进我院伦理审查和GCP备案工作贡献力量。
本次培训过程同时结合了伦理审查的理论与实践，为我院临床工作中的伦理规范提出了新的要求，更为我院进一步规范医疗器械临床试验中的伦理审查提供了极大的帮助。以本次培训为契机，我院将不断提升、规范伦理审查工作，切实提高伦理审查水平，促进临床试验工作持续发展，为了造福儿童健康不懈努力。
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