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常州市儿童医院12导数字式心电图机公开招标采购公告(器械科2019-24号)
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2019/7/31 15:51:28
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常州市儿童医院12导数字式心电图机公开招标采购公告(器械科2019-24号)

常州市儿童医院医疗设备将进行公开招标采购,现欢迎符合条件的供应商前来参加投标。

一、项目编号:CZETYY[2019] 24号

二、项目名称:12导数字式心电图机

三、供应商资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力;

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5.在经营活动中没有重大违法记录;

6.供应商特定条件要求:具有医疗器械经营企业许可证。

四、投标文件接受信息

投标文件开始接收时间:2019年7月31日

投标文件接收截止时间:2019年8月6日

投标地址:常州市儿童医院医疗器械科

五、本次采购联系事项

 采购联系人:凌老师

 采购咨询电话:0519-69808122

 

附件:

一、采购清单

 

序号

货物名称

数量

单位

  1.  

12导数字式心电图机

按需

 

 

二、公司资质要求(不符合条件为无效投标)

1、投标人需提供经年检合格的工商营业执照(三证合一)

2、税务登记证

3、组织机构代码证

4、医疗器械经营许可证

 

三、产品资质要求(不符合条件为无效投标)

1、心电软件产品需要提供医疗器械注册证及国家版权局颁发的软件著作权证书复印件

2、心电硬件产品需要提供医疗器械注册证复印件

 

四、心电电生理系统招标技术参数要求

针对医院目前心电检查的现状,完善现有的心电图检查流程,将心电检查覆盖到所有病区,接入原有心电、脑电设备,并购置不足的新设备。实现门诊、住院的检查流程优化。在医院的信息管理平台上,心电图检查完全实现在网上申请、收费、预约和登记,实时在线诊断,网上传输报告及远程会诊等,使全院的心电图检查,心电图数据、各种电生理数据、报告实现数字化,网络化,无纸化集中管理。

 

4.1现有心电图机列表

 

序号

设备品牌

设备型号

数量

备注

1

光电

1250

1

软件系统商提供usb转网口

2

光电

1350

1

软件系统商提供usb转网口

3

光电

1250

1

软件系统商提供usb转网口

4

脑电

预留

4

预留

 

 

 

4.2拟采购新数字式心电图机技术要求参数

 

编号

名称

招标要求

  •  

技术要求参数

  • ▲一体化数字心电图机,心电采集器集成在平板电脑主机里(不接受平板电脑外联接采集器)
  • 标准12导心电图采集
  • ▲显示屏幕不小于10寸
  • 安卓操作系统,支持远程OTA更新功能
  • ▲配有LAN、USB与RS232接口
  • ▲内置4G卡槽,支持全网通(不接受外接方式)【提供彩页证明】
  • 内置无线Wi-Fi模块,支持2.4GHz/5GHz双频
  • 支持TF扩展,可支持20000条以上心电数据存储
  • 内置电池支持8小时以上连续工作
  • 输入阻抗:≥10.0MΩ
  • 输入回路输入电流:≤0.1μA
  • 最小检测信号:10Hz、20μVP-P正弦信号
  • 噪声电平:≤15μVP-P
  • 50Hz干扰抑制滤波器:≥20dB
  • 共模抑制比:≥89dB
  • ▲耐极化电压:±600mV【提供标注该功能描述的医疗器械注册证所在页复印件】
  • ▲标准灵敏度:最大允许误差为±5%【提供标注该功能描述的医疗器械注册证所在页复印件】
  • ▲频响范围:0.05-250Hz全频滤波【提供标注该功能描述的检验报告所在页复印件】
  • 低频特性:时间常数≥3.2s
  • 基线稳定性:基线漂移≤1mm,温度漂移≤0.5mm/℃
  • ▲支持连续采集30分钟以上心电图波形,并保存和上传
  • 具有采集前五秒的数据回顾功能,方便捕捉偶发心率失常数据
  • 支持运动去伪迹处理,可以矫正婴幼儿身体抖动引起的干扰
  • ▲具有向量分析技术【提供标注该功能描述的医疗器械注册证所在页复印件和软件界面截图】
  • ▲阿托品试验采集及处理流程【提供标注该功能描述的医疗器械注册证所在页复印件】
  • 任意心搏放大、单导联图谱漂移功能、全屏图谱漂移功能
  • ▲梯形图生成技术【提供标注该功能描述的医疗器械注册证所在页复印件】
  • ▲支持心电事件、起博心电、晚电位功能【提供标注该功能描述的医疗器械注册证所在页复印件和软件界面截图】
  • ▲数字式心电图机硬件通过IHE测试【提供该认证证书复印件】
  • ▲和医院现有心电设备及网络无缝对接,第三方所需要的费用包含在投标总价里面

 

 

4.2数字式心电图平台软件系统功能需求

 

编号

名称

招标要求

1

系统整体架构

扩展性好,性能稳定、高效,采用成熟软件开发技术。采用符合国际标准的系统架构、计算机技术和网络技术,以保证系统的先进性。顾及信息技术的发展趋势,注重系统的未来扩展功能。系统的数据传输全面支持(FDA)所制定的XML格式为架构心电图传输标准,HL7标准的集成标准。

接口必须满足招标方设备品牌的全覆盖,能够支持现有各种心电设备信息的数字化采集、统一存储、管理,不接纳第三方接口的方式;并能保证今后扩增引进心电仪器的有效接入,接口程序支持检查病人基本信息的自动获取。

要求实现病房心电图机通过有线、无线、4G、USB传输等模式,将病房心电图数据传输给门诊医生远程分析。

功能齐全,流程规范,优化管理;严格权限设置,高度安全保密;数据准确,图形保真;易学易用,操作简便。系统要有检查工作站,方便医生核对病人基本信息系统资料,以防出错。

支持安卓系统、iOS系统智能手机浏览图形,分析图形并发报告

网络出现问题,可以单机版操作,并在网络恢复后可以直接上传。

2

预约登记

用于门诊心电图检查。提取门诊医生站检查申请信息进行预约安排,实现分诊。系统支持检查病人基本信息的HIS自动获取。支持HL7标准的集成技术,中间数据库的集成技术,DICOM标准的集成技术。

能够直接从HIS系统获得病人ID、基本信息、交费信息、诊断信息、检查要求等。在数据库中建立病人唯一ID,方便管理。自动产生发放心电图病人检查号,可提供集中登记、分部门登记两种登记方式。预约登记列表中显示不同颜色来区分患者当前的状态。

根据登记先后顺序自动排队叫号,可急诊优先和人工干预。

提示患者排队时需要等待的人数,可以让70岁以上的高龄病人,危重病人和军人优先检查。

3

分诊叫号

支持供医生呼叫病人的大屏幕显示,系统会自动语音呼叫,同时在大屏幕显示将要做检查的病人基本信息,提醒病人做好准备,同时节省医生与病人的时间。

支持一级和二级叫号模式。支持与医院现有分诊叫号系统联网使用。

显示屏可以设定动画播报,支持科教视频宣传。

4

静态心电数据采集存储

包括门诊、急诊、住院、体检、体检中心等部门心电图机联机数据采集。技师根据不同的申请单选择不同的检查。患者开始做检查的时候,患者的信息会自动调入,通过接收患者的预约单,就可以提取患者的预约信息,然后开始为患者做检查。

技师或护士在操作心电设备为患者检查时,系统会自动填充病人的检查信息,显示出结果来。支持WORKLIST,支持扫描条码腕带。

系统应该解决医院现有的数字口设备,兼容各种品牌心电图机的接入。

系统应该支持接收同步12导联,15-16导联、18导联静息心电图数据并存储,编辑。

同时支持接收活动平板运动试验、动态心电图、动态血压检查。

支持接收床旁监护仪12导心电图、心内电生理报告等数据。

常规心电以HL7-aECG格式保存,能够转换为MFER,CDA,PDF,DICOM中的至少两项国际标准。

5

电生理数据处理

针对电生理设备,需要提供电生理软件将病人的原始数据进行无损压缩,制作引导程序,对病人的基本信息和原始数据进行归档,存储在核心服务器中,方便数据的查询与统计,解决电生理设备主机存储量小的问题。

能够处理的电生理设备包括Holter、运动平板、动态血压,脑电图、肌电图、TCD,听力检查、眼科检查、神经电生理检查等。

针对电生理的报告系统,提供了PDF的解析功能,根据用户的需求,自动获取有用的数据,进行归档、自动生成电生理报告,并把该报告再院内共享。

在没有电生理软件提供商的配合情况下,实现电生理软件和HIS系统的接口,减轻检查医生的工作量,提高信息输入的准确性。

实现对电生理检查报告的获取、参数提取,临床医生根据实际需要,重新定义报告格式,并且实现对电生理参数的统计分析,通过和EMR的接口,实现电生理报告的共享。

数据解析与提取:对获取的电子文档进行OCR处理(BMP或JPG文档)或对PDF文字内容提取,并对提取的信息进行分析。

数据归档和管理:对获取的数据归档后,在科室内实现数字化管理,在院内实现共享。

6

数据分析

提供通用的分析工具,如同屏对比、波形放大、电子分规测量及心电图数据重新分析功能。

对于相同ID号心电数据,系统自动分析比较心电图的变化,并在报告中显示出来。

对于传入系统的有干扰波形进行再次滤波调节。

对于波形重叠的心电图,支持重新排列以方便测量分析,测量精度达毫秒/微伏级。

具有向量分析技术【提供标注该功能描述的医疗器械注册证所在页复印件和软件界面截图】。

支持Cabrera导联功能、附加导联功能。

导联组合:多份图谱任意导联组合,快速15导、18导处理。

图谱合并:多份图谱任意合并,快速15导、18导处理【提供软件界面截图】。

电轴测量,心电轴对照表。

▲阿托品试验采集及处理流程【提供标注该功能描述的医疗器械注册证所在页复印件】。

任意心搏放大、单导联图谱漂移功能、全屏图谱漂移功能。

▲梯形图生成技术【提供标注该功能描述的医疗器械注册证和检验报告所在页复印件】。

危急值预警流程:出现危机值数据,执行预警报警、优先诊断等。

诊断分级:对所有采集下来的数据进行诊断分级处理。

▲支持心电事件、起博心电、晚电位功能【提供标注该功能描述的医疗器械注册证所在页复印件和软件界面截图】。

7

WEB终端

浏览

嵌入门诊医生站、住院电子病历系统。当心电图专业医生确认检查报告后,在全院的医生工作站上就可以浏览到具有查看权限的心电图结论,心电波形和打印带网格的心电图报告。Web浏览无需安装控件,可以查看原始数据,可以调整走速和增益。

具有在线心电图分析功能,查看长时间原始心电波形;提供心电图处理测量功能,波形显示、幅值调整、单页多页显示、新旧病历对比功能、心拍自动分析、心拍特征点自动识别、心拍特征点手动微调、走纸速度调整、波形放大等功能。

8

专业统计

查询

该系统可以设立多种查询条件,支持模糊查询,并可进行统计。统计结果包括工作量、费用,消耗等。具体分为患者信息查询,仪器使用统计,工作量费用统计,阳性查询,低值查询,数据范围查询等,使心电图的各种分类、心电图的查询、调阅和统计都变得方便。利用这些资源,心电图科室在人员培训、研究创新、量化管理等方面都可以很方便地开展。

9

管理功能

提供科室配置,医生、护士、技师等用户的角色权限管理,工作量统计等。

10

教学科研

支持

要求系统支持模糊万能查询。支持用户自定义查询方法。支持数据输出为DBF、EXCEL、TXT、JPG等格式供第三方软件分析,能进行各种分类分项统计,提供各种统计报表样张。

11

与现有以及将来系统集成

要求和医院现有的HIS、EMR、门诊医生站、卫生信息平台等,以及将来实施的各类信息系统集成,完成心电数据等的信息共享。第三方所需要的费用包含在投标总价里面。

12

数据安全

支持数据修正,显示数据的审计、修改的痕迹;支持数据离线保存、恢复。支持单机版运行,保证异常情况下的数据恢复。

在线数据采用RAID5进行备份,保证数据的安全性,且病人资料具有延续性和完整性,方便操作和查询统计。

13

用户安全

提供集中的用户及权限管理程序,通过系统管理员为用户授权,不同权限管理不同的内容。支持用户分组机制,用于简化用户授权。

提供用户访问日志功能,对访问过的数据以及特殊的操作进行记录,并提供记录查看和检索手段。

14

支持智能手机浏览图形,分析图形并发报告

在医生工作站报告编辑终端,对需要会诊的报告提出会诊请求,系统通过4G发送到专家的会诊终端,终端以类似短信方式通知会诊请求。直接打开该消息之后,可以浏览心电图原始波形,并且可以调整增益、走纸速度、测量,调整心电图的显示模式,并且实现对该心电图的描述与诊断,完成之后提交。

内容提交之后,在医生工作站报告端以IM消息的方式通知,报告医生预览专家的诊断之后,可以引用到报告中,完成报告的会诊。

会诊终端支持android系统和iOS系统的各种品牌的智能终端。

15

支持现有主流通信软件微信分享

通过手机APP或者诊断终端软件,将心电数据通过网络分享到微信专家群或者专家的微信,需求技术指导或典型数据分享。

支持数据在微信中打开,需要显示原始数据,支持走速、增益的调整。并支持导联布局的切换。

16

病房和急诊的处理

配备便携式心电图仪,心电中心站设立在心电图室,采用心电图远程传输技术,无论是急诊或病区的护士采集的心电图数据可以通过有线或无线网络在第一时间传输给心电图室,心电图医生在心电图中心服务器进行分析打印,短时间内将心电图报告回复打印给病房或急诊,打印后的报告临床医生在科室内电脑进行网络共享。

具有信息到达提醒功能,当有新病历传输时,可以声音的方式发出提醒;系统能够将急诊病人信息通过短信通知医师及主任。

17

特殊处理

功能

▲支持漏诊提示:对心电图因显示分辨率问题导致的可能被疏忽的细节异常进行提示,防止造成漏诊。【提供证明该功能的著作权或原创证明文件复印件、同时提供软件界面截图】。

危急值管理:系统中具有危急值处理流程 ,演示在待诊断列表中,标明该待检查病人为危急;通过即时消息,在待诊断队列中提示,当前诊断组中的医生都可以优先处理该检查; 通过系统配置,给科室主任发送短信,短信中可以包括该检查的波形及自动诊断的结论。科主任可以通过智能终端查看波形。

▲导联纠错功能:如果心电图数据因为导联接反或者胸导联接错位置而导致数据不对,无需重新采集病人数据,医生可以通过软件进行纠正。【提供证明该功能的著作权或原创证明文件复印件、同时提供软件界面截图】。

19

认证标准

心电图机硬件通过IHE测试,提供心电图机的IHE认证证书【提供该认证的证书复印件并加盖投标人公章】

20

病房专用

推车[A1]

组成部分:车轮、塑胶一体底座、金属连杆、塑胶车篓、金属平台、塑胶推手

车轮说明:由5个万向轮组成,并且每个车轮都带有自刹车功能,车轮材料包括橡胶,金属,塑胶

 

 

 


按需

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