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江苏省食品药品监督管理局来我院调研
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2015/4/17 12:10:00
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      近期,江苏省食品药品监督管理局注册处处长杨娴等一行四人来到我院,就制剂标准提高进行实地调研,我院院长许军、副院长赵静陪同调研。
      我院制剂室负责人章明首先介绍了制剂室基本情况,然后由制剂检验标准提高的主要执行人朱映瑶介绍了目前工作进程。经我院药检人员努力协作,制剂室现已完成抗病毒口服液Ⅰ、复方牛磺酸口服溶液 、唯尔钙口服溶液 、洁肤擦剂等五种制剂;接近完成、正在准备材料的有气管炎糖浆、葡萄糖酸锌口服溶液等八种制剂。随后,其他药检人员提出了在制剂标准提高过程中遇到的种种困难,例如:专业人员的缺乏、相应仪器设备及场地投入的限制等等,并且提出医院制剂相较市售药品具有特殊性,对一些已经在临床使用数十年的经典自制剂,能否适当减少申报资料、简化审批程序,以降低申报、研究成本,保障自制制剂的生产,满足临床用药需求。
      随后,杨处长一行参观了制剂室生产车间以及药检环境,对我院的制剂工作给予了肯定,并给出了相关指导意见。他希望我院不断完善提高医院制剂的标准,在保障儿童安全用药的同时,保全疗效好、价格低廉的医药制剂。

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